本文由南京醫科大學第一附屬醫院耳鼻咽喉科/過敏診療中心程雷教授團隊，對脾氨肽口服溶液的臨床應用情況進行綜述，于 2022 年 3 月 27 日在《中華醫學信息導報》發表專刊。
一、變態反應性疾病的治療
脾氨肽口服溶液治療變應性鼻炎（AR）
對于季節性 AR 患者，在常規治療基礎上加用脾氨肽口服溶液行預防性治療，連續用藥 2 個月，加用脾氨肽口服溶液能夠顯著降低患者的癥狀評分及鼻結膜炎生活質量問卷各項評分。
最新一項關于脾氨肽口服溶液治療季節性 AR 患者的研究結果提示，脾氨肽口服溶液能夠有效的發揮免疫調節作用，與目前臨床常規藥物聯合治療季節性AR ，可以明顯減輕患者的鼻部癥狀，改善生活質量，同時能夠減少激素藥物的用量，有效的縮短患者病程。
程雷教授團隊基礎研究結果提示：
程雷教授團隊在中華醫學會第十八次全國耳鼻咽喉頭頸外科學術會議和
2021 中國醫師協會耳鼻咽喉頭頸外科醫師分會年會上報道了團隊的研究成果， 對于脾氨肽口服溶液對實驗性變應性鼻炎的治療作用及初步機制探討結果提示， 脾氨肽口服溶液能夠降低 AR 小鼠外周血 IL-4、IL-5 水平，減少 Th2 反應，且能夠一定程度上減輕鼻腔炎癥情況，減少鼻黏膜炎性細胞浸潤，保護纖毛及上皮完整，提示脾氨肽口服溶液對 AR 的潛在獲益。
2021 中國醫師協會耳鼻咽喉頭頸外科醫師分會年會暨第九屆全國耳鼻咽喉頭頸外科醫師大會 2021 年 11 月 20 日 - 21 日 · 11 月 27 日 - 28 日）
脾氨肽口服溶液治療 AR-哮喘綜合征
對比 AR - 哮喘綜合征患兒在糖皮質激素治療基礎上，同時服用脾氨肽口服溶液 2 個月，結果顯示：同時服用脾氨肽口服溶液能夠顯著提高治療 AR - 哮喘綜合征的總有效率（90.11% vs. 73.63%），且不良反應發生率更低。
脾氨肽口服溶液治療特應性皮炎（AD）
對 AD 患兒進行藥物對照觀察，對比撲爾敏與撲爾敏加用脾氨肽口服溶液的臨床療效，結果顯示：加用脾氨肽口服溶液的總有效率（94.62%）顯著高于單獨服用撲爾敏（82.35%），且不良反應發生率更低。
脾氨肽口服溶液治療蕁麻疹
對比口服鹽酸依匹斯汀片與依匹斯汀基礎上加用脾氨肽口服溶液治療蕁麻疹的臨床療效，連續治療 4 周，結果顯示：加用脾氨肽口服溶液的臨床總有效率更高（96.72% vs. 83.33%），且不良反應發生率更低（6.56% vs. 21.67%）。
二、呼吸道感染性疾病的治療
脾氨肽口服溶液治療兒童反復性呼吸道感染
兩項針對反復呼吸道感染患兒的臨床研究顯示，脾氨肽口服溶液對反復呼吸道感染患兒免疫功能有提升作用，未見明顯不良反應，配合維生素 A、E 使用可增強療效。
三、病毒感染性疾病的治療
脾氨肽口服溶液治療兒童手足口病
三項關于脾氨肽口服溶液聯合常規療法治療兒童手足口病的臨床觀察，結果顯示聯合脾氨肽口服溶液治療的總有效率更高，且不良反應發生率低。
脾氨肽口服溶液治療尖銳濕疣
對比尖銳濕疣患者進行常規 CO2 激光切除與加用脾氨肽口服溶液的治療效果，結果顯示：加用脾氨肽口服溶液組的治愈率（82.61%）顯著高于單純激光切除組（60.00%），半年隨訪復發率（17.39%）也顯著低于單純激光切除組（40.00%）。
總結與展望
脾氨肽口服溶液是由北京第一生物化學藥業有限公司研制生產，以健康的牛脾臟為原料，制成的含多肽氨基酸和多核苷酸混合物的溶液，它能夠調節異常的體液免疫和細胞免疫，具有雙向免疫調節功能。臨床用藥二十年，具有良好的安全性與使用便利性，適用于各類人群。
得益于脾氨肽口服溶液雙向的免疫調節機制，能夠全面調節體液免疫：當機體處于過敏狀態時，脾氨肽口服溶液可使血清中 IL-4、IL-5 水平下降，從而減少
IgE 和 EOS 的分泌；促進 IFN-γ的分泌，誘導 TH1 細胞分化，抑制 TH2 細胞分化介導的體液免疫。當機體處于免疫功能低下時，脾氨肽口服溶液可促進 IL-2、IL-10、IFN-γ等細胞因子的分泌，激活單核巨噬系統活性，提高 IgG、IgA、IgM 等抗體的水平，增強機體免疫功能。同時，脾氨肽口服溶液能夠全面調節細胞免疫：可促進 IL-2、IFN-γ等細胞因子的分泌，進入人體后，通過作用于 T 淋巴細胞活化、增殖、分化和復制等環節，增強和調節細胞免疫。
上述研究顯示，聯合脾氨肽口服溶液治療變態反應性疾病如過敏性鼻炎、哮喘和蕁麻疹等，呼吸道感染性疾病如兒童反復性呼吸道感染、支原體肺炎和重癥肺炎，病毒感染性疾病如病毒性肝炎、兒童手足口病和尖銳濕疣等，以及其他疾病等均取得了一定療效，并且有良好的耐受性和安全性。今后可以對脾氨肽口服溶液的適用范圍、治療作用和機制做更多的探索，通過更系統化、設計更規范的多中心隨機對照臨床試驗的長期隨訪研究或高質量的真實世界研究進一步驗證脾氨肽口服溶液的療效和安全性。
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