腺樣體肥大是小兒耳鼻咽喉科常見病和多發病，容易導致兒童鼻阻、夜間睡眠時打鼾、張口呼吸、憋醒、呼吸暫停等，嚴重者可引起頜面發育障礙，從而出現腺樣體面容、生長發育遲緩、神經行為障礙、心血管疾病等。然而，腺樣體屬于咽部淋巴內環的一個主要組成部分，它在生命早期促進免疫系統的發育，以抵抗吸入性微生物，在細胞免疫、體液免疫中發揮關鍵性作用。兒童的腺樣體生理性肥大可部分遮蓋后鼻孔，通過黏附、過濾、緩沖，對氣道起保護作用，而病理性肥大會部分或完全阻塞后鼻孔，造成鼻腔阻塞，導致微生物在鼻腔內聚集，從而引起鼻腔炎癥反應。目前，腺樣體肥大的發病機制尚不清楚，近年來也有研究提示各種引起變應性疾病的變應原也是腺樣體肥大的重要危險因素，在本病的防治過程中需重視變應性因素所致的病因。此外，也有大量研究證實，腺樣體肥大患兒大多合并患有過敏性鼻炎，對于腺樣體肥大合并過敏性鼻炎的兒童多建議手術切除肥大的腺樣體，但腺樣體亦是免疫器官，并且通常情況下手術切除需要在全身麻醉下行腺樣體切除術，也存在麻醉風險和手術并發癥等問題。因此，期待能夠為兒童過敏性鼻炎合并腺樣體肥大患兒的藥物治療提供更多新的思路，國家兒童醫學中心-復旦大學附屬兒科醫院許政敏教授團隊開展脾氨肽口服溶液治療兒童過敏性鼻炎合并腺樣體肥大的相關研究。這項采用記錄、分析患兒鼻涕情況、咳嗽、打鼾、睡眠暫停、張口呼吸等主觀癥狀，以 及 患 兒 腺 樣 體 - 鼻 咽 腔 比 率 (A/N 比 值 ，Adenoidal/Nasopharyngeal Ratio)和后氣道間隙值(PAS 值 posteriorairway space )客觀指標，評價脾氨肽口服溶液治療 AR 合并腺樣體肥大的近期和遠期療效。
本項課題由國家衛生健康委醫藥衛生科技發展研究中心發起并組織管理，復旦大學附屬兒科醫院為課題承擔單位。并于 2021 年 10 月 25 日組織治療領域評審專家圍繞研究內容的科學合理性，目標的合理性及技術路線的可行性，目標任務的可實現性，任務分解和進度計劃的合理性，項目團隊實力及組織管理能力，經費預算的合理性，預期效益與風險分析等方面，對申報項目進行立項評審。
評審專家一致認為腺樣體肥大是臨床常見病，對兒童的生長發育影響大。近年來，有研究發現變應性鼻炎是導致腺樣體肥大的原因之一，目前變應性鼻炎合并腺樣體肥大的治療方案研究較少。本研究目標清晰，研究的科學性、可操作性及創新性較高，試驗方案設計合理;同時，項目申請團隊科研能力較強，研究醫院是教育部和衛健委的重點醫院;項目的預算和進度安排合理，上述因素均有助于申請項目的順利開展。
該項目于2021 年 11 月 3 日下發任務合同書通知，并于 2021 年底完成項目倫理審查，任務合同書簽署等相關待辦事項。
該項目于2022 年 1 月 23 日于上海順利召開項目啟動會議。會議中項目管理單位針對數據安全，項目執行遵守相關法律、法律等方面也提出具體要求，即要保證信息數據安全，并需保障受試者權益;同時，研究團隊針對項目執行過程中可能發生的問題與風險進行充分討論。
截至目前，本項目共計招募、入組受試患兒共計 80 人。預計 2023 年一季度完成全部受試者的入組與隨訪工作。
來源：求醫網
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